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Armaturen - Bauarten
FS Logoi

Spezial-Werkstoff für die Pharmaindustrie und Biotechnologie entwickelt

Kategorie:
Thema:
Autor: Michael Heeg

Datum: 06. Okt. 2023

Der EPDM-Hochleistungscompound für die Lebensmittel- und Pharmaindustrie, Biotechnologie und Medizintechnik.
Quelle: COG
Spezial-Werkstoff für die Pharmaindustrie und Biotechnolgie entwickelt

Für die hochsensiblen Produktionsprozesse in der Lebensmittel- und Pharmaindustrie, Biotechnologie und Medizintechnik hat der unabhängige Dichtungshersteller C. Otto Gehrckens den EPDM-Compound AP 307 entwickelt.

Der Spezial-Werkstoff aus der COG HygienicSeal Serie verfügt über die wichtigsten Zulassungen für die Anwendungen in diesen hoch anspruchsvollen Branchen. Neben der Unbedenklichkeitsprüfung gemäß FDA 21. CFR 177.2600 besitzt der AP 307 die Freigabe nach USP Chapter 87 und USP Chapter 88 Class VI bis +121 °C. Auch den Test auf Zytotoxizität (nach ISO 10993-5:2009) hat der EPDM Compound erfolgreich bestanden.

Spezial-Werkstoff bietet hohe Widerstandsfähigkeit

Die niedrigen Migrationswerte dieses EPDM-Compounds sind insbesondere in Anwendungen gefordert, wo das Risiko einer Kontamination mit den abzudichtenden Medien besteht, z. B. bei der Zellkultivierung oder Insulinproduktion. Darüber hinaus beweist der Spezial-Werkstoff eine hohe Widerstandsfähigkeit im Kontakt mit CIP- und SIP-Medien und ist zudem in Anwendungen mit aggressiven WFI-Wasser geeignet.

Der Einsatztemperaturbereich von -40 °C bis +150 °C macht den AP 307 zur flexiblen Größe für die besonderen Anforderungen im Produktionsprozess.

Eigenschaften von AP 307

  • Spezial-EPDM-Werkstoff für die Medizintechnik, Pharmaindustrie und Biotechnologie
  • Hohe Widerstandsfähigkeit bei CIP/SIP-Verfahren
  • WFI-Wasser geeignet
  • Gute Beständigkeit in wässrigen Medien
  • Sehr gute Beständigkeit gegen Heißwasser und Dampf
  • Freigabe nach USP Chapter 87 und Chapter 88 Class VI bis +121 °C
  • Zulassungen nach FDA

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